STREPFEN SPREJ MED A CITRON ORP 8,75MG ORM SPR SOL 1X15ML

Název přípravku

Strepfen sprej Med a Citron 8,75 mg orální sprej, roztok

Složení kvantitativní i kvalitativní

Jeden vstřik obsahuje flurbiprofenum 2,92 mg, tři vstřiky rovnající se jedné dávce obsahují 8,75 mg, což odpovídá flurbiprofenum 16,2 mg/ml

Pomocné látky se známým účinkem methylparaben (E 218) 1,18 mg/dávka propylparaben (E 216) 0,24 mg/dávka

Léková forma

Orální sprej, roztok čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok s příchutí medu a citronu.

Klinické údaje

Indikace

Strepfen Sprej Med a Citron je indikován pro krátkodobé symptomatické zmírnění akutní bolesti v krku u dospělých.

Dávkování a způsob podání

Dávkování

Pouze pro krátkodobé podání

Použití u dospělých od 18 let - Jedna dávka (3 vstřiky) se aplikuje dozadu do krku podle potřeby každých 3 - 6 hodin, maximálně však 5 dávek během 24 hodin.

Pediatrická populace - Bezpečnost a účinnost přípravku Strepfen Sprej Med a Citron u dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla stanovena.

Starší pacienti - Obecné doporučení pro dávkování není možno poskytnout, neboť s používáním přípravku u této věkové kategorie jsou k dispozici pouze omezené klinické zkušenosti. Starší osoby mají zvýšené riziko závažných následků nežádoucích účinků. Má být použita nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nezbytnou pro kontrolu příznaků.

Způsob podání

Orofaryngeální podání - Pacienty je nutno upozornit, aby se při aplikaci spreje nenadechli. Je doporučeno používat tento přípravek po dobu maximálně 3 dnů. Před prvním použitím je třeba aktivovat pumpičku nasměrováním trysky od sebe a stříknutím minimálně 3krát, dokud se neobjeví jemná, konzistentní mlha. Pumpička je poté připravena k použití.

Mezi jednotlivými dávkami se také doporučuje nasměrovat trysku od sebe a stříknout minimálně 1krát pro vytvoření jemné, konzistentní mlhy. Před podáním je potřeba se vždy ujistit, že sprej vytváří jemnou, konzistentní mlhu.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. 

Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce (např. astma, bronchospazmus, rinitida, angioedém nebo urtikarie) související s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSATD.

Pacienti s aktivním peptickým vředem / krvácením nebo s anamnézou rekurentního peptického vředu / krvácení (dvě nebo více jednotlivých epizod prokázané ulcerace nebo krvácení) a s intestinální ulcerací.

Anamnéza gastrointestinálního (GI) krvácení nebo perforace, závažná kolitida, hemoragická onemocnění nebo poruchy krvetvorby související s předchozí terapií NSAID.

Poslední trimestr těhotenství.

Závažné selhání srdce, ledvin nebo jater.

Děti a dospívající do 18 let.

Zvláštní upozornění

Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou pro kontrolu příznaků.

Doba použitelnosti

2 roky